省药监局在武威举办碳离子治疗系统上市后监管培训班

摘要:北京时间20200927关于【省药监局在武威举办碳离子治疗系统上市后监管培训班】的具体情况和说明,让www.hbswang.cn新闻频道的以图文形式为您慢慢道来。

为加强碳离子治疗系统上市后监管,夯实碳离子治疗系统上市后监管工作基础,推动碳离子治疗系统上市后监管工作任务落实,保证碳离子治疗系统使用质量安全,9月25日,省药监局在武威市举办碳离子治疗系统上市后监管培训班。武威市副市长杨徳智出席开班仪式并致辞,省药监局党组成员、副局长王宗伟出席开班仪式并讲话。

王宗伟在讲话中指出,保障碳离子治疗系统正常运营,防范化解碳离子治疗系统使用安全风险,是医院、企业、科研单位、监管部门、地方党委政府义不容辞的责任。各部门各单位要深入贯彻落实“四个最严”要求,本着对人民群众身体健康、生命安全高度负责的态度,切实履行工作职能,全力保障碳离子治疗系统使用安全,让碳离子治疗系统这一科技重器在带动我省高端医疗器械产业化发展,推动甘肃经济社会发展,提升我国粒子治癌领域的国际影响力,增进人民群众健康福祉方面发挥应有的作用。

王宗伟要求,各部门各单位要强化责任落实,主要负责同志要强化责任担当,亲力亲为抓好相关工作,落实风险防控措施。要把制度建设作为基础性工作,分别建立完善覆盖碳离子治疗系统使用、运行维护全过程的质量管理体系、监管方案、诊疗规程和药品安全党政同责议事规则,形成风险防控之网。要履行定期报告制度、重大事项报告制度,开展风险评估、不良事件调查评价、突发事件应急处置,努力形成齐抓共管、立体交叉、信息共享、有序高效的工作机制,提高快速反应和问题处置能力。

培训班分别从碳离子治疗系统上市后监管、碳离子治疗系统结构组成及治癌原理、碳离子治疗系统运行维护质量管理体系运行情况、碳离子治疗系统使用质量管理体系运行情况等方面角度进行了辅导讲解。武威市市场监管局、兰州市市场监管局、省局直属事业单位相关人员,中科院近物所、兰州科近泰基新技术有限责任公司、武威肿瘤医院、兰州重离子医院有关人员50余人参加了培训。(医疗器械注册与监管处 供稿)


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